Ticare独有的gapZero®(零间隙)诞生于Dr. Carlos Larrucea于2018年1月在《临床种植牙科学及相关研究》上发表的一项关于不同的扭矩对种植体-基台连接界面的细菌微渗漏有何影响的研究。结果表明,当采用20 和30 Ncm的螺丝扭矩时,Ticare Inhex®种植体与基台连接界面没有发现细菌微渗漏,可以达到“零间隙”的水平。其临床意义在于,由于种植体-基台界面无微动无渗漏,能够有效减少种植体周围炎的发病率和边缘骨流失,有效维持边缘骨水平和软组织的长期稳定。
Ticare Inhex® 种植体在植入后的一年、三年和五年的随访中,骨流失只有0.2mm,种植体平均存活率达到98%。国际知名牙周种植大师王鸿烈教授表示,Ticare种植体独特的“零间隙”对于种植治疗的远期效果有着极为重要的影响。我们有五项科学研究和一项临床试验,证明了Ticare的gapZero®(零间隙)对于治疗的成功率至关重要。
该研究在 36 名部分缺牙患者中进行,目的是比较使用或不使用标准化基台的螺丝固位的局部修复体,种植体边缘骨水平的变化。虽然最近的其他研究表明,放置标准化基台与种植体支持的固定修复在骨改建方面存在差异,但经过1年的随访,结果显示两组边缘骨水平的平均变化分别为,测试组0.17 ± 0.24mm,对照组0.09 ± 0.15mm。两组的临床和影像学结果相似,无统计学差异。
研究结果表明,Ticare Inhex® 种植体保证了种植体与基台之间没有细菌微渗漏,降低了种植体周围炎的风险。种植体的存活率为100%,患者满意度平均分为 9.5(满分10)。
该研究使用了来自 7 个不同品牌的 56 颗种植体,其中 4 个为锥形内连接型,3 个为直线内连接型,按照每个制造商指定的扭矩值(Ncm)紧固连接种植体和基台。目的是通过对比研究,确定不同种植体-基台连接方式对于种植体-基台连接界面细菌微渗漏的影响。
在本研究中,种植体-基台界面的细菌定植取决于种植体-基台连接、施加的扭矩以及种植体的负荷。研究结果表明,只有两组锥形内连接系统(除一组的一个样本外)没有出现细菌微渗漏,三组直线内连接系统中,均显示出不同程度的细菌微渗漏。种植体-基台界面(IAI)相关零部件的制造精度以及连接方式,与基台良好就位和细菌微渗漏之间存在关联性。Ticare Inhex® 种植体-基台界面是唯一没有出现细菌微渗漏的锥形内连接系统。
该研究采用20和30Ncm的螺丝扭矩对锥形种植体-基台连接进行三维有限元分析。目的是研究斜向载荷作用下,基台螺丝扭矩对锥形连接的种植体-基台界面形成微间隙的影响。这一点很重要,因为细菌被认为可以通过种植体-基台微间隙侵入种植体内部空间,引起种植体周围炎。
研究结果表明,对于两种扭矩值,种植体-基台界面的接触面积随载荷的增加而减小。增加螺丝扭矩可以减少种植体-基台界面微间隙的形成,但也会导致基台螺丝产生较高的平均应力,从而可能影响其疲劳寿命。该研究的结论强调需要进一步研究基台螺丝扭矩与微渗漏之间的关系,这为我们提供了投资研发更多创新产品的理论依据。
该研究对锥形连接和外六角连接的两种种植系统进行三维有限元分析,比较在斜向循环载荷作用下,种植体-基台界面微间隙的形成,以及对基台螺丝内部间隙的桥接载荷的实验和数值结果进行比较分析。
研究结果表明,三维有限元预测的桥接载荷与实验中发现的渗漏情况一致。锥形连接组在100N左右的载荷下,90%的种植体出现了微渗漏,而外六角连接组超过80%的种植体在40N左右的载荷下即发生了微渗漏。Ticare的锥形连接设计比外六角连接更能抵抗种植体-基台界面微间隙的形成。
该研究使用了 25 个 Ticare Inhex® 种植体,并在修复基台的连接过程中施加了不同的扭矩(<10、10、20、30N)。对种植体样品施加咬合负荷和热循环加载,并将其浸没在牙龈卟啉单胞菌培养基中,使用显微CT评估种植体-基台界面是否存在细菌微渗漏。
研究结果表明,细菌渗漏与修复基台和种植体连接中施加的扭矩有关。在扭矩<10和10 N 的样品中观察到细菌渗漏,在扭矩为20和30N的样品中,Ticare种植体-基台界面未观察到细菌微渗漏。这项科学研究对我们至关重要,因为它证实了Ticare Inhex® 种植体系统在防止微生物渗漏和最大限度的降低种植体周围并发症风险方面的可靠性和有效性。
该研究使用了42颗种植体,其中21颗种植体采用外部连接,21颗种植体采用莫氏锥度连接。将全部样品浸泡在丙烯酸树脂缸中,用不同的螺丝扭矩将每颗种植体连接到修复基台,并分成六个研究小组:(1)外部连接,手动固定;(2)外部连接,20Ncm的扭矩固定;(3)外部连接,30Ncm的扭矩固定;(4)莫氏锥度连接,手动固定;(5)莫氏锥度连接,20Ncm的扭矩固定;(6)莫氏锥度连接,30Ncm的扭矩固定。对所有样品施加载荷循环和热循环,将它们浸入 0.2% 亚甲蓝溶液中浸泡24小时后,通过光学显微镜观测莫氏锥度连接和外部连接的种植体-基台连接界面的微渗漏程度。
研究结果表明,在所有三种固定方式中,莫氏锥度连接种植体的微渗漏程度(1.48)与外部连接种植体的微渗漏程度(2.8)之间存在统计学意义上的显著差异,莫氏锥度连接种植体的微渗漏程度低于外部连接种植体。并且,微渗漏程度随着扭矩的增加而减少。
莫氏锥度连接是种植体和基台两个锥形结构之间的内部连接,通过高度平行性产生显著的摩擦力,增加密封性。Ticare Inhex® 种植体采用11度莫式锥度双内六角连接,能够使种植体和基台实现完美密合,增强种植体周围的应力分散,减少种植体-基台连接界面的机械并发症。
科学研究使我们在众多的种植体品牌中脱颖而出,Ticare 是可靠且有科学依据的种植牙选择。gapZero®(零间隙)是Ticare区别于其他种植体系统的独特优势,降低了细菌浸润造成的种植体周围炎的风险,提高了患者的安全性并有助于种植体的长期成功。对于正在寻求并发症风险较低的种植体系统的牙科专业人士来说,Ticare Inhex® 种植系统能够帮助您提升患者满意度和服务质量。
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