研究表明,Ticare种植体在植入后的一年,三年和五年随访中的平均存活率为98%。除了我们熟悉的gapZero®(零间隙)和科学精确的钻孔顺序,还有什么重要的特性为高存活率保驾护航呢?
答案就是RBM-TC 一体化表面处理。
可吸收性研磨介质(Resorbable Blast Media, RBM)是在特定的压力和时间控制下通过高速气流将可吸收性研磨材料喷射在种植体表面,产生不规则凹陷,形成粗糙表面。研磨的基本原理和SLA相似,但不进行酸蚀处理。目前文献所使用的可吸收性研磨介质(RBM)主要是磷酸钙陶瓷,颗粒尺寸为180μm x 425μm,在种植体表面形成2.5 – 4μm的不规则微孔,相互连接成网状粗糙面,使骨—种植体界面表面积可扩大250%以上。在动物实验中,可以见到骨组织从种植体表面向周围生长,说明骨组织可以直接沉积在种植体的表面。
与其他表面处理相比,RBM在粗糙度和表面微凹陷方面的表现都是最优的。
在“RBM”旁边加上“TC”,代表Ticare,是为了说明与具有相同表面处理的其他品牌相比,我们更加精益求精,我们对RBM获得的粗糙度进行了更加严格的控制。RBM-TC通过确保微粗糙度均匀的分布在种植体表面,以增加骨—种植体界面的接触面积 (Bone-to-Implant Contact, BIC) 。RBM-TC表面处理更有利于应力分布、骨与种植体的机械和化学性固位,以及骨—种植体界面的细胞反应。更重要的是,RBM-TC表面处理具有良好的骨亲和能力,尤其在骨组织较为疏松时,能够增强骨—种植体界面的骨结合,加快种植体愈合过程。
图中的1(Top/螺纹顶部)、2(Bottom/螺纹底部)、3(Flat/根端平面)的表面粗糙度分别约为1.40 Ra、1.35 Ra和1.45 Ra。
根据文献,Ra值在1.2和1.6之间是具有均匀骨结合的理想值。这三个位置的均匀微粗糙度,证明了Ticare的RBM-TC表面处理不但增加了BIC值,更确保均匀的骨结合。
Ticare生产的种植体在美国由一家专门从事医疗器械表面处理的FDA认证的权威供应商完成酸洗钝化(Acid Passivation)清除残留在种植体表面的磷酸钙颗粒,确保种植体表面100%无污染,最终处理完成后得到最清洁、纯态的种植体表面。
磷酸钙颗粒具有极好的生物相容性和亲骨性,并且可以被吸收,即使有颗粒遗留在种植体表面,在种植体植入后也不会影响到种植体愈合,组织无任何不良反应。因为RBM没有酸蚀过程,表面的粗糙化更没有规则,有利于成骨细胞的附着和骨与种植体表面粘合,避免了酸蚀造成的钛及钛合金晶体的边缘降解,同时也避免了酸蚀过程中酸蚀剂残留于种植体表面可能对骨—种植体界面造成的负面影响。
研究表明,Ticare种植体在植入后的一年,三年和五年随访中的平均存活率高达98%,在肿瘤患者中的平均存活率达到94.25%。